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發佈時間:2020-09-10 瀏覽:5
  ‧特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)

 
★近年來生物醫學技術快速發展,再生醫療領域已於國際間盛行,為促進我國相關領域之發展,滿足我國醫療迫切之需求,並配合我國細胞治療雙軌管理制度間,研擬完善且多元之銜接申請機制,協助技術轉型升級為產品化發展,有助縮短藥品研發時程,衛福部食藥署制訂「特管辦法細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引(草案)」,使藥品研發得有所依循,帶動我國生技產業發展。相關資料可至該署網頁(https://www.fda.gov.tw/)下載:業務專區 > 藥品 > 再生醫療製劑管理專區 > 相關規範。會員如有修正意見,請於109年10月27日前逕向食藥署陳述意見,並副知全聯會。

 
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