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‧「含azathioprine成分藥品安全資訊風險溝通表」之訊息案 |
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為確保民眾用藥安全,衛生福利部函請廠商辦理含azathioprine成分藥品中文仿單變更,內容如下:
因國內接獲疑似使用含azathioprine成分藥品於體內缺乏Thiopurine methyltransferase (TPMT) 或Nudix hydrolase 15 (NUDT15) 酵素活性之病人,發生全血球低下 (pancytopenia) 不良反應之案例,經衛福部評估含azathioprine成分藥品應於中文仿單「警語及注意事項」段落刊載TPMT缺乏、NUDT15基因變異可能增加骨髓抑制風險,以及用藥期間應密切監測全血球之相關安全性資訊,修訂內容詳如附件。
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