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發佈時間:2020-09-10 瀏覽:14
  ‧人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)意見徵詢

 
★有鑑於近年來再生醫療領域於國際間蓬勃發展,若人類細胞及基因治療製劑來源為人類異體細胞、組織,應充分執行知情同意行為,以保障捐贈者之安全及權益,衛生福利部食品藥物管理署爰制訂「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準(草案)」,明訂於取得人體細胞、組織前所應告知之事項。會員如有修正意見者,請於109/10/24前逕向食藥署陳述意見,並副知全聯會,相關資料可至本署網頁下載:業務專區 > 藥品 > 再生醫療製劑管理專區 > 相關規範。

 
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