按管制藥品管理條例第16條第3項規定：領有管制藥品登記證(下稱登記證)之機構業者，其登記事項變更時，應自事實發生日起15日內，向食管署辦理變更登記，違者依同條例第40條第1項規定處新台幣3至15萬元罰鍰，先與敘明。

為避免此類機構業者因不諳法規而觸法，食管署於105/6/28函請各醫療機構、藥局、西藥販賣業或製造業藥商申辦變更上揭登記事項(如負責人、管理人、機構業者名稱、地址、負責人或管理人姓名等)時，務必遵守上開規定，並於函復該登記事項變更核准時，加列「如領有管制藥品登記證者，應於法定期限15日內辦理管制藥品登記證變更，以免違規受罰」字句。