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發佈時間:2020-01-14 瀏覽:15
  ‧有關「限用於胃及十二指腸潰瘍之藥品用於催產」之申報規範

 
旨揭藥品為「MISOPROSTOL,一般錠劑膠囊劑,200.00MCG」分類分組藥品,其藥品許可證核可之適應症為胃及十二指腸潰瘍,經健保署分析發現該藥品多用於催產病人,經洽主要相關專科醫學會之臨床用藥意見,摘要如下:本藥品依據國際婦產科聯盟準則,MISOPROSTOL使用於引產;惟此為仿單外使用,應有產婦知情同意書為宜。另仿單上提及與周產期相關的罕見不良反應報告有:子宮破裂、羊水栓塞、子宮收縮異常、胎兒死亡等,應考量用於產婦催生時可能會導致子宮強烈收縮,而造成胎兒窘迫、子宮破裂等危險。旨揭藥品不符藥品許可證所載適應症之處方,於仿單適應症未變更前,健保署仍將依現行規定不予給付;惟特殊病例得以個案向健保署申請事前審查,於核准後給付。

 
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