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發佈時間:2019-01-10 瀏覽:409
  ‧食藥署將推動禁止醫用含粉手套之製造及輸入


為維護病人及醫事人員健康及安全,食藥署將推動禁止醫用含粉手套之製造及輸入,並擬規劃緩衝期,初步規劃自109/01/01起禁止醫用含粉手套之製造及輸入,如對本政策有相關建議或執行之困難,請於108/01/21前提供意見,以利該署後續評估規劃。來函重點略以:
一、查美國食品藥物管理署(U.S.FDA)於2017/01/18起禁止醫用含粉手術手套、含粉病患檢查用手套及潤滑手術手套之可吸收性粉末,因該粉末可能導致病人及醫療人員之健康風險(包含呼吸道過敏反應、傷口發炎、沾黏及肉芽腫等危害)。後日本、香港、菲律賓及沙烏地阿拉伯等皆陸續公布禁止或將禁止醫用含粉手套。
二、經食藥署評估醫用含粉手套(手術用手套及病患檢查用手套)之安全性,因含粉手套可能造成病人體內組織肉芽腫或傷口沾黏、增加醫療人員過敏反應及導致感染源增加,進而增加環境細菌交叉感染,且前述風險大於醫用含粉手套之利益,故將推動禁止醫用含粉手套製造及輸入政策。
 
 

 
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